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金城生物喜獲美國FDA GRAS NOTICE
發(fā)布時間:2018-04-02

    

    近日,美國FDA正式通知金城醫(yī)藥集團旗下企業(yè)金城生物藥業(yè)產(chǎn)品吡咯喹啉醌二鈉鹽(PQQ)獲得美國FDAGRAS NOTICE。此次GRAS NOTICE獲得,最大化的提升了金城生物的品牌形象和公司產(chǎn)品在國際市場上的競爭力,為進一步開發(fā)北美和歐洲市場,打下了堅實的基礎。

    GRAS是美國 FDA評價食品添加劑的安全性指標。GRAS的含義:一般認為安全。為確保食品添加劑的絕對安全使用,世界各國對各種食品添加劑能否使用及適用范圍和最大使用量,都有嚴格的規(guī)定,要受法規(guī)法律的制約。在國際上被公認的食品添加劑安全性指標有 LD50 GRAS 和ADI。

    1958年,美國出臺《食品添加劑修正案》,法案規(guī)定任何食品添加劑都需先經(jīng)過FDA的安全認證才可以使用,接著又列出了幾百種“例外”的物質,這些物質在功能上屬于食品添加劑,但是因為“安全性高”而不受這個法案的調控。列入這個名單的物質,要么經(jīng)過了“具有充分科學背景的專家”所做的安全審查,要么是“經(jīng)過長期的使用認為沒有安全性問題。”這些物質被稱作“一般認為安全”( Generally Recognized as Safe),簡稱GRAS。GRAS認證的物質,可以說從科學證據(jù)角度考慮是安全性最高的物質,例如水、空氣和一般常見食物成分,都屬于這類物質。

    ● PQQ產(chǎn)品介紹:

    PQQ(信息來源:百度百科;鏈接:https://baike.baidu.com/item/PQQ)

    PQQ的學名叫吡咯喹啉醌(Pyrroloquinolinequinone簡稱PQQ)是一種新輔基,是繼黃素核苷酸(FMN,F(xiàn)AD)和煙酰胺核苷酸(MAD,NADP)之后,在膜束縛的細菌脫氫酶中發(fā)現(xiàn)的第三種輔基,世界醫(yī)學界稱之為第十四種維生素。該化合物最先是從細菌中分出來的,隨后在動、植物體內也被發(fā)現(xiàn)了,它的化學名稱為4,5-二氫-4,5-二氧化-1-氫吡咯(2,3f)醌-2,7,9一三羧酸,又名methaxatin。

    PQQ作為一種新型水溶性維生素,是一種氧化還原酶輔基,它非常稀少,存在于一些微生物、植物和動物組織中,不僅參與催化生物體內氧化還原反應,而且還具有一些特殊的生物活性和生理功能(如縮短惡臭醋酸桿菌【Acetobacter rancens】和啤酒酵母菌【Saccharomycescerevisiae】的遲緩期,刺激煙草種子提早發(fā)芽,預防和治療某些疾病等生物學功能)。微量的PQQ就能提高生物體組織的代謝和生長機能,極其珍貴。

(品牌文化部 供稿)

 

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